产品目录 / Products
近年来药品及包材的生产及检测标准越来越高,因此对制药设备的测量度、安全联锁、监控、电子记录等要求也随之提高了。
传统的制药冷冻干燥机触摸屏操作的独立系统已不能满足客户的特殊要求,改进后的控制系统由工业级触摸式平板电脑、Movicon工控软件、WindowsXp操作系统、PLC和UPS不间断电源组成及其他相关元器件组成,其特点是:
(1)可实现多级授权密码管理;
(2)可加入以太网及进行远程控制;
(3)便于企业完善设备及生产管理和监测;
(4)实现故障报警,实时打印生产工艺参数及工艺曲线,使生产数据能存档和追溯;
(5)可根据不同的胶塞要求选择不同的处理工艺;
(6)可实现在线真空检漏。
完善中的制药冷冻干燥机控制系统将更加科学化、人性化,更加符合《药品生产验证指南》及21CFRPartⅡ中的相关规定。
型号 | 单位 | 中试型 | 中试型 | 中试型 | 中试型 | 中试型 |
TF-SFD-2 | TF-SFD-5 | TF-SFD-10 | TF-SFD-15 | TF-SFD-20 | ||
有效搁板面积 | m² | 0.2 | 0.52 | 1.04 | 1.51 | 2.16 |
水汽凝结器容量 | kg/批 | 3 | 8 | 16 | 24 | 30 |
小瓶装量 | (Φ16mm)支 | 770 | 1914 | 3828 | 5772 | 7656 |
(Φ20mm)支 | 400 | 1008 | 2016 | 3078 | 4032 | |
zui大盘装液体 | L | 4 | 8 | 16 | 24 | 30 |
搁板尺寸 | (宽)mm(width) | 280 | 360 | 360 | 420 | 450 |
(长)mm | 360 | 480 | 480 | 600 | 800 | |
搁板间距 | mm | 70 | 70 | 70 | 70 | 70 |
搁板数量 | 块 | 2+1 | 3+1 | 6+1 | 6+1 | 6+1 |
搁板温度范围 | ℃ | -50℃~+80℃ | -50℃~+80℃ | -50℃~+80℃ | -50℃~+80℃ | -50℃~+80℃ |
搁板温度
| ℃ | ±1.0(平衡时) | ±1.0(平衡时) | ±1.0(平衡时) | ±1.0(平衡时) | ±1.0(平衡时) |
水汽凝结器zui低温度 | ℃ | ≤-70 | ≤-70 | ≤-70 | ≤-70 | ≤-70 |
系统zui低压力 | Pa | ≤5 | ≤5 | ≤5 | ≤5 | ≤5 |
冷却方式 | (风冷:通风良好)℃ | 室温≤30 | 室温≤30 | 室温≤30 | 室温≤30 | 室温≤30 |
(水冷:T/hr) | 2 | 2 | 2 | 2 | 4 | |
电源 | 220V 50Hz | 220V或380V 50Hz | 380V 50Hz | 380V 50Hz | 380V 50Hz | |
装机功率 | kw | 3 | 4.5 | 8 | 11 | 15 |
整机重量 | kg | 300 | 350 | 500 | 700 | 1200 |
宽度 | mm | 800 | 850 | 1250 | 1350 | 1750 |
深度 | mm | 1000 | 1000 | 1100 | 1250 | 1500 |
高度 | mm | 1700 | 1700 | 1800 | 1800 | 1850 |
制药真空冷冻干燥机参数二:
型号Model | TF-SFD-30 | TF-SFD-50 | TF-SFD-70 | |
隔板面积(m²)Shelf area | 3 | 5 | 7 | |
有效隔板面积(m²)Shelf freeze-dried area | 2.8 | 5.5 | 7.75 | |
装瓶数Bottling number | 个/Φ16MM | 13300 | 24800 | 34800 |
个/Φ22MM | 6800 | 12700 | 17800 | |
散装溶液量Bulk solution | L | 60 | 105 | 140 |
隔板尺寸Shelf Dim | 宽(MM)width | 615 | 915 | 915 |
深(MM)depth | 915 | 1215 | 1215 | |
隔板数量(个)Shelf Layer(Individual) | 5+1 | 5+1 | 7+1 | |
隔板间距(MM)Shelf Spaceing | 100 | |||
隔板温度范围(℃)Shelf Temp | -55~+70 | |||
冷凝器温度(℃)Cool trap coil temperature | -70 | |||
冷凝器zui大捕水量KG)Maximum Dewatering | 65 | 105 | 140 | |
压缩机Compressor | S4T-8.2Y*2 | S4G-12.2Y*2 | S6J-16.2Y*2 | |
真空泵Vacuum pump | E2M40 | E2M40 | E2M80 | |
循环泵Circulating pump | SD40/10 | TOP-SD65/13 | TOP-SD65/13 | |
水环泵Water ring pump | LEM25 | LEM25 | 2BV2070 | |
主阀口径Main valve caliber | 250 | 400 | 400 | |
电加热Heating | 6 | 10 | 14 | |
极限真空(Pa)Ultimate vacuum | 1 | |||
系统泄露率(PA.m³/S)System leakage rate | 0.1 | |||
装机功率(KW)Total Power | 30 | 43 | 55 | |
冷却水量(m³/H)Cooling water | 7 | 11 | 16 | |
压缩空气compressed air | 0.6~0.8Pa |
|
| |
长(MM)long | 3700 | 4300 | 5000 | |
宽(MM)width | 1800 | 2300 | 2600 | |
高(MM)height | 3000 | 3700 | 3000 | |
设备重量(KG)Equipment weight | 5600 | 11000 | 12000 | |
纯蒸汽耗量(KG)Pure steam consumption | 100 | 130 | 150 | |
纯水/注射水量(L/M)lnjection water | 90 | 120 | 150 |
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②中试型冻干机可选配PLC控制系统:代替了传统冻干机所采用的微处理处理器。可以zui大程度保证工艺的可靠性和可重复性,同时使该设备符合cGMP规范。(如图:PLC冻干机)